為了落實國家質量監督總局[2006]334號文件精神,加強食品用塑料包裝、容器工具等制品的市場準入工作,中金瑪泰公司作為生產醫藥包裝的龍頭企業對這一政策積極響應,及時將目前工廠生產的食品包裝全部進行了注冊。
6月20日,以省質量監督檢驗所高妹芬主任擔任組長的省食品注冊核查小組來到我公司進行注冊過程中的生產現場核查。雖然天空一直下著細雨,但絲毫沒有影響到核查的進度。本次核查主要圍繞著“原材料的采購與檢驗---生產過程的控制與檢驗---成品出廠的控制與檢驗”這條主線展開。俗話說“病從口入”,原材料的核查顯得更為重要。公司的原材料一律要求有衛生證明、權威機構的檢驗證明和公司的檢驗合格報告才能進行使用。這樣從源頭上保證了產品的生產安全。
按照此次核查的主線核查小組對公司進行了七個方面的檢查:
1.質量安全管理方面(包括文件管理與制度管理);2.企業環境與場所要求(主要包括企業外部環境、車間生產環境、生產設施和庫房要求);3.生產資源提供(主要包括設備工裝、檢驗設備、人員要求及健康證上崗、技術標準和工藝文件等);4.采購質量控制;5.生產過程控制;6.產品質量檢驗控制;7.生產安全防護。
通過一天緊張的工作, 公司四座GMP工廠及三座倉庫全部通過現場核查,本來按審查文件規定,公司通過ISO9000認證和ISO14001環境體系認證可以免除文件管理審查,但為了保證此次核查的全面性和公正性,對公司的各項制度和管理文件進行了再次審查。
在此次核查的末次會議上,高組長對公司的此次核查結果表示滿意,對公司的管理水平表示認可,并對公司今后的發展前途充滿信心。同時對公司的不足之處也提出了中肯的建議。正如中金瑪泰總經理徐根華的總結發言中所說:“拿證并不是企業的最終目的,而是通過取證過程,不斷提高企業自身的生產管理水平,把中金瑪泰公司建設成為真正意義上的一流醫藥包裝企業!”。
在核查末次會議上,檢查組宣布公司順利通過現場核查。
生產現場核查