此次考核主要涉及生產車間的硬件和軟件兩個方面:硬件方面主要是對車間廠房、生產設施、布局、原材料、倉儲、化驗儀器、設備等方面進行全面檢查;軟件方面主要是對公司的技術檔案、生產記錄、設備檔案、維修記錄、不合格品、廢品管理制度、倉庫的賬、卡、物相符;產品標簽、運輸文字符合規定、生產工藝衛生等方面進行全面檢查。
經過專家組的認真細致的考核,我公司最終以0.84得分系數順利通過了藥包材生產現場考核。據現場考核專家介紹,一般藥包材生產企業的得分系數在0.7-0.8之間,中金瑪泰公司作為國內藥包材生產行業的龍頭企業,這樣的考核結果屬于較高的。專家組在充分肯定我公司比以往生產管理有進步的同時,對我公司提出了更高的要求,希望中金瑪泰繼續學習制藥企業在GMP管理方面的經驗,更加嚴格的規范自己、要求自己,進一步拉大同中小藥品包裝企業的距離。
在現場考核末次會議上,森岡俊行董事長對專家組為中金瑪泰發展所提出的寶貴意見和建議,表示由衷的感謝。同時表示中金瑪泰一定嚴格要求自己,加強企業管理,將中日兩國企業的優勢融合在一起,努力為中國醫藥包裝事業做出自己的貢獻!