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江蘇中金瑪泰醫藥包裝有限公司
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我公司參加江蘇省藥包材注冊工作研討會
發布時間: 2009-08-10     閱讀:
為了進一步做好藥包材注冊、再注冊的工作,提高藥包材生產企業質量管理人員的素質。7月26日至28日,我公司派員參加了江蘇省食品藥品監督管理局在南京舉辦的藥包材注冊工作研討會,江蘇省醫藥包裝協會年會也同時召開。
會上主要針對2007年新的藥品管理辦法及配套文件,對藥包材生產企業提出了新的要求。會議主要圍繞注射劑、無菌產品在選用藥包材產品時要更加謹慎、嚴格,要求現行藥包材企業要科學、規范研究新產品、領會新政策來展開。要求藥包材企業要增強創新力,更好地為藥品生產企業服務、保障人民生命安全;在技術資料申報時,規范注冊申報行為、提高注冊申報質量。
會上還邀請了中國藥品生物制品鑒定所的牛秀華專家,國家食品藥品監督管理局藥品審評中心的霍秀敏主任。她們從藥品的生產工藝、安全要求等角度,要求選用更合適的藥包材。同時也讓廣大藥包材生產企業明白――并不是合格的藥包材,包出的藥品就沒有問題,我們應該對所包裝的藥品做更深入的了解。專家還著重講述了包裝材料與藥物相溶性試驗、輸液產品的無菌保證與包裝材料的選擇;潔凈廠房的技術要求與檢測方法、注射劑產品包裝的發展趨勢等內容。
上海食品藥品包裝材料測試所的專家為大家講述了潔凈區的測試方法外,還對江蘇省藥包材產品在上海市場上的抽查情況做了介紹:2007年上海市抽樣總數為202批,不合格批為27批,其中江蘇省抽樣為44批,其中不合格為7批,總的抽查情況較好。
江蘇省作為全國包裝的大省,有較強的法律、法規意識。2007年,江蘇省藥品生產企業為453家,藥品注冊證為12000張,產值753億元;藥包材企業為152家,藥包材注冊證為440張,產值為42.2億元。省藥包材在會議結束時,總結了近兩年的工作,肯定了藥包材企業取得的成績,同時將進一步發揮協會的橋梁和紐帶作用,為江蘇省藥包材企業提供技術支持、交流市場信息,幫助企業提高生產管理水平,提出今后的工作方向,更好地為全國的藥品生產企業提供優質的服務。