由中金瑪泰公司輸液膜事業部新近研發生產的新產品“塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(易揭式)”產品已向國家食品藥品監督管理局申報注冊,并于11月5日通過了由江蘇省食品藥品監督管理局注冊處領導、專家組成的核查小組的現場檢測。
由于輸液類產品屬高風險產品,所以省局領導專家對輸液膜車間周圍的廠區環境,廠房設施、設備、檢測室區、車間萬級潔凈區、衛生、人員、物料、及生產、質量管理文件記錄等各種硬件、軟件進行了認真查看。并對注冊產品進行了現場抽樣。
經核查小組認真細致的考核,認定符合藥包材生產現場考核通則要求。現場考評得分系數為0.84,總分600分,實得分為504.5分。
省藥監局領導、專家對中金瑪泰公司作為國內知名的包裝企業,藥品包裝的研發工作一直走在前列給予了肯定和表揚。同時也給予中肯的建議:對于高風險產品,一定要完善企業的檢測儀器設備,不斷提高人員的檢測能力。做好產品的質量控制,為廣大藥廠服務。
這是中金瑪泰公司輸液膜事業部繼“輸液膜、接口、拉環蓋”后申報的第4個產品注冊證。該產品也已向專利局申報了實用新型專利。