國家于2008年12月30日發布了新版的質量體系要求GB/T19001-2008/ISO9001:2008，代替GB/T19001-2000/ ISO9001:2000。公司品質管理部已根據新標準的要求對本公司的質量環境管理手冊、程序文件進行了修改，同時還在手冊中添加了ISO15378 藥品初包裝材料的內容。國家規定本次外審將按新版質量體系要求審核，不再發放老版證書。針對新版手冊的內容在公司內已經進行了中高層及全體內審人員的培訓。7月30日、31日,根據新版質量/環境管理體系的要求,由公司品質管理部牽頭組織了新版質量/環境體系的內審。本次內審是對公司各部門在貫徹執行質量/環境體系手冊要求方面和手冊本身適用性方面的一次檢驗。共有16名內審員參加，在公司各級領導、部門的支持和全體內審員的共同努力下，本次內審工作順利完成。
我公司進行質量管理體系內外部審核已多年，質量觀念已逐步深入廣大員工心中，質量管理現狀也在朝著良好的趨勢發展，一些部門的質量管理水平和現狀有了明顯的改善，員工的質量意識也得到了增強。本次內審中發現多數部門的文件管理和工廠的現場管理較以前的基礎上有了穩步的提高。審核中共發現不符合項7項，26個觀察項。開出的不符合報告和觀察項,已傳遞至相關部門，公司要求責任部門要盡快按期制定糾正措施，及早落實改進，對于糾正措施的效果品質管理部將組織內審員進行驗證。
持續改進是質量管理體系的生命力所在,各部門只有不斷發現自身的不足,并采取相應措施予以改進,企業的競爭力才能得到加強。內審作為企業有效的體檢方式,是發現和改進問題的很好機會,但是因為內審時間短，只能采取抽樣的局限性，不可能發現所有的問題，各部門應以此為契機，在部門內自查自省，并舉一反三，對每一個問題都能做到認真整改、持續改進。
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32070402010033號