(中國醫藥報消息) 7月29日，江蘇中金瑪泰醫藥包裝有限公司（以下簡稱“中金瑪泰”）上下一派忙碌。這是該公司今年又一次在進行ISO9001：2008質量體系認證和ISO14001：2004環境體系認證內審。面對記者的好奇，中金瑪泰的高管表示：“藥品包裝的好壞也會直接影響到藥品質量。我們這樣的內審主要是為了能夠給客戶提供質量更好、用起來更安全的包裝材料。”
當下下午，記者就親眼看到中金瑪泰第一工廠的負責人向業內專家請教某產品質量問題。當專家確認該產品之所以出現測量方式不同，長度也隨之不一樣的情況，是測量過程中出現壓差，而非質量問題時，該負責人長舒了一口氣。
產品品質確保藥品安全
對于藥品而言，包裝是其非常重要的保護層。在藥品流通環節藥品包裝的功能。除了保證藥品的內在質量不受外界環境，如光線、空氣、水分等到的干擾，保持藥品在流通過程中外在形態完好外，還對防止藥品受到仿冒、在必要的情況下進行藥品召回、防止在流通中受到人為摻入污染物等方面發揮積極的作用。
在業內，人們把藥品包裝稱為藥品的“第二生命”。“在國內藥包材行業，無論是從產品的一次性合格率、利用率、還是質保期、投訴率等這些綜合指標來看，我們企業的產品是最好的。”中金瑪泰高管對自己的產品格外自信。
自信從何而來？記者采訪時發現，其自信來自于良好的產品品質，來自于先進的生產設備、嚴格的GMP生產規范，以及嚴格的原材料采購。
中金瑪泰全部生產設備分別從日本、德國、瑞士等國引進。眾所周知，進口設備價格普遍比國產設備貴。在中金瑪泰，很多生產設備的價格是國內設備的兩倍，其中一種印刷機的價格甚至是國產設備的十倍。
“這樣能確保產品質量的穩定性。”中金瑪泰生產制造部經理王德柱解釋說，“國產設備一般使用年限是5年，快到5年的時候需要經常修整，這樣就直接影響產品質量。”此外，中金瑪泰還特意花巨資購進其他廠家少有的在線監測裝置，以便實時監控產品質量。
由于是生產藥用包裝，中金瑪泰的生產環境均嚴格按照GMP規范標準設計。在企業現有的4個工廠中，無論是生產藥品包裝用鋁箔的第一工廠，還是生產藥用軟包裝復合膜的第二、三工廠，其生產環境潔凈度均為10萬級（高于國家藥監部門制定的30萬級標準）；主要從事輸液包裝產品的第四工廠，生產環境潔凈度達到10000級，局部甚至為100級。
“所謂生產環境，包括空氣的潔凈度、溫濕度、進出車間的控制，以及蚊蟲、異物等。以溫濕度為例，如果企業生產環境的溫濕度沒有控制好，包裝材料不但容易變形，還容易長菌，直接影響到藥品安全。”
除高投入的設備、高成本的生產環境控制外，中金瑪泰還有嚴格控制原材料采購。今年3月6日，中金瑪泰召開全國供應商大會。會上，中金瑪泰提出的口號是“做適應中金瑪泰的供應商”，要求供應商確保原材料質量，不得隨意更改配方。到目前為止，絕大部分中金瑪泰的原料供應商都與其合作達十年以上。
顯然，嚴格的產品質量控制必然導致成本相對較高。王德柱告訴記者，企業產品市場價大概比其他企業產品高出10%，“要是平攤到每板藥，實際也只多兩厘錢”。
也就是基于過硬的產品質量，國內絕大多數知名企業都把中金瑪泰作為其唯一或者主要供應商。中金瑪泰的客戶不僅有輝瑞、拜耳、強生、羅氏、禮來、阿斯利康、施貴寶、楊森、葛蘭素史克等跨國制藥企業，江中、三金、天士力、三精、揚子江藥業等國內知名企業，也是其穩定的客戶。
專業服務提升企業形象
零瑕疵是中金瑪泰追求的目標。為了更好地為客戶服務，2009年2月，中金瑪泰專門成立了“中金瑪泰客戶安全管理委員會”，以確保公司產品安全和客戶滿意。據悉，客戶安全管理委員會下設信息收集、質量改進、措施執行以及績效評估四個工作組。委員會主任由公司總經理徐根華親自擔任，委員會成員包括各生產工廠、生產制造部、設備部、品質管理部、客戶服務部以及供應等相關部門負責人和關鍵崗位員工，共20余人。
相關負責人表示，在沒有成立客戶安全管理委員會之前，公司為客戶提供的服務比較被動。往往在收到投訴后，只能由客戶服務部將投訴先反饋到相關車間或者部門，由相關部門分析原因，反饋到客戶服務部，再由客戶服務部寫出包括整改措施的回復。整個流程比較繁瑣，給客戶的回饋也很難做到及時。現在企業再收到投訴后，客戶安全管理委員會立即召開會議，由于各部門負責人都在，處理投訴的能力和效率明顯提高。
“同時，對投訴的分析以及整改意見也會成為質量部門防患于未然的措施之一。企業變被動服務為主動服務。”
前不久，中金瑪泰收到了一家客戶的產品投訴。經過現場查找，發現是與該產品使用的原料有關，而這種材料并不是僅一家企業在使用。在處理此類投訴時，中金瑪泰不僅會對投訴企業的原料進行替換，同時還與其他使用該原料的企業客戶聯系，主動對這些客戶所使用的原料進行替換。
不僅如此，中金瑪泰還對多家重點客戶采用類似“客戶經理”的模式進行管理。客戶安全管理委員會從客戶產品的衛生要求、原材料保證、調度及運輸、操作者、工藝保證、個性化要求等方面，派專人排查每個客戶是否有漏點，根據客戶投訴處理，寫出規范的書面確認書，規范生產操作，保證改進措施的實施，并及時對客戶進行跟蹤反饋，并加以驗證。
“當然，所謂的專人，一定對客戶產品的生產過程非常熟悉并有著豐富的經驗，能確保整改方案的實施、生產工藝不出現偏差。”
正是由于采用了這些有效的措施，才使中金瑪泰實現銷售超3億元，年生產各類包裝材料9500噸，產品在國內市場中的占有率達到40%以上，成為目前亞洲地區醫藥包裝材料生產行業中規模最大的企業之一。
蘇公網安備
32070402010033號