10月19日至20日,方圓標志認證集團有限公司審核專家組一行4人對我公司新版質量/環境管理體系進行了復評審核。
此次審核的范圍是公司新版質量/環境管理體系覆蓋的產品及過程,目的是確認公司新版體系與審核準則以及國家適用法律法規的持續符合性。在國家發布新版的質量體系要求GB/T19001-2008/ISO9001:2008(替代GB/T19001-2000/ ISO9001:2000)后,公司品質管理部立即根據新標準的要求對本公司的質量環境管理手冊、程序文件進行了修改,同時還在手冊中添加了ISO15378 藥品初包裝材料的內容。
今年我公司體系需要再認證,又是體系改版,方圓與我公司都極為重視。在19日審核首次會議結束后,外審專家組深入到公司的各部門采用看、聽、問、查的方式通過手冊和程序文件的審查、現場檢查、查閱各過程的作業文件和記錄等手段,對公司的質量環境方針、目標、質量和環境體系的持續改進等方面的情況進行了審核。在公司各級領導支持和各部門、工廠的積極配合下,審核專家本著公正客觀的原則對體系運行情況進行全面審核。經過審核專家組2天緊張細致的審核,本次審核共開具了2份不符合報告,10個觀察項。2項不符合項已整改完畢,并已將證據提供給方圓認證集團,10個觀察項也已傳遞至相關部門,并盡快制定糾正措施,按計劃進行整改。品質管理部將會跟蹤驗證糾正措施實施情況及結果的有效性。
在20日召開的審核末次會議上,審核小組在綜合各條款的審核情況下,審核專家組認為中金瑪泰的新版質量/環境管理體系與審核準則以及國家適用法律法規相符并持續有效運行,順利通過了新版體系的第三方再認證審核。會上,審核專家組對我公司在文件要求、顧客溝通、內審、管理評審、合規性評價、工作環境等方面所做出的努力和取得的成績給予了高度的評價,對公司質量/環境管理體系的運行給予了充分的肯定。同時,也對體系運行中存在的問題提出了寶貴的建議。本次新版體系再認證審核順利通過,公司也將會嚴格按照體系標準要求,嚴把質量關,保證產品品質,提升環保管理水平,通過持續改進滿足顧客的需要和期望。