11月25日上午,受省藥監局委托,市藥監局徐局長、安監處王惠明處長與同行的專家一起對我公司成型材料注冊產品的生產現場進行考核。
徐局長一行在聽取了何建中副總經理對公司整體情況的介紹和質量工作的匯報后,又親自現場考核了廠區環境衛生、生產車間現場、倉儲原料及成品區、廠區化驗室等;經檢查廠區布局合理,無污染源,地面整潔、通暢。生產廠房工藝布局合理,倉儲物料堆放整齊,有通風照明設施。化驗室基本符合要求。
查看完硬件設施后,專家們有查看了相關的技術文件、質量文件、設備文件檔案、維修清潔記錄及生產質量管理制度等軟件設施。各項文件檔案內容齊全,保存完整。最后經過評審得分系數為0.8(滿分600),中金瑪泰公司實得480.90分。生產現場情況良好。
抽樣后的成型材料樣品寄往上海國家藥包材監測中心進行全項檢測。