2011年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將圍繞合理劃分事權(quán)、完善技術(shù)審評(píng)機(jī)制、推進(jìn)DMF制度、提高審評(píng)公開(kāi)度等方面，啟動(dòng)一系列改革措施，全面完善藥包材注冊(cè)審批機(jī)制。目前，全國(guó)共有3000多個(gè)藥包材注冊(cè)證，涉及11大類藥包材500多個(gè)品種規(guī)格。
江蘇省去年申報(bào)藥包材注冊(cè)1574項(xiàng)（其中1087項(xiàng)補(bǔ)充申請(qǐng)），通過(guò)率71%，居全國(guó)首位。中金瑪泰作為全國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)的龍頭企業(yè)，目前擁有藥包材注冊(cè)證17項(xiàng)，QS食品包材注冊(cè)證3項(xiàng)。2011年公司再注冊(cè)產(chǎn)品8項(xiàng)。為了確保廣大客戶對(duì)我公司產(chǎn)品的安全、放心使用，在公司領(lǐng)導(dǎo)的高度重視和組織下，我公司再注冊(cè)產(chǎn)品的各項(xiàng)工作進(jìn)展順利。今年5月份，公司通過(guò)省藥監(jiān)局的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核，產(chǎn)品抽樣。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的最新規(guī)定：“藥包材的生產(chǎn)環(huán)境要與藥品生產(chǎn)環(huán)境相適應(yīng)原則”，公司PTP、SP潔凈生產(chǎn)車間進(jìn)行了十萬(wàn)級(jí)潔凈檢測(cè)并全部通過(guò)。
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