為完善直接接觸藥品包裝材料和容器的審評指導原則,提高技術審評標準,近日,國家食品藥品監督管理局藥品注冊司發布了《藥包材生產申請資料審評技術指導原則(征求意見稿)》等6個指導原則,并向各有關會員單位公開征求意見。
2012年6月8日,根據中國醫藥包裝協會秘書處的要求,材料專委會由主任單位江蘇中金瑪泰醫藥包裝有限公司牽頭,針對國家藥監局最新發布的這6個藥包材審評技術文件(征求意見稿),組織委員會相關成員代表在江蘇省連云港市召開了座談會。材料專委會副主任單位上海久正醫用包裝材料有限公司、會員單位杭州塑料工業公司、江陰寶柏包裝有限公司、黃山永新股份有限公司等單位的10名代表參加了座談。
與會委員代表經過一天的認真學習與討論,針對6個指導原則中的《藥包材補充申請資料評審技術指導原則》、《口服固體包裝容器審評技術指導原則》、《藥包材產品批自檢項目》、《藥包材生產申請資料技術審評指導原則》等相關條款內容提出了一些修改意見或建議。