7月7日,省藥監(jiān)局檢測站按照新版GMP要求對我公司SP復(fù)合膜的生產(chǎn)區(qū)域、檢驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行潔凈度檢測。
目前2010版GMP已經(jīng)取消了三十萬級這個(gè)潔凈級別,直接接觸藥品的包裝材料、器具的最終清洗、裝配或包裝、滅菌現(xiàn)在必須達(dá)到D級(與10萬級大致對應(yīng)),這是硬件方面要求變化最大的部分。由此對藥品包裝生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境要求亦同步提高。我公司作為藥品包裝生產(chǎn)企業(yè),時(shí)刻關(guān)注行業(yè)的新動向和新要求,持續(xù)專注合規(guī)性改善。
經(jīng)過檢測組技術(shù)專家的檢測,我公司生產(chǎn)區(qū)域和菌檢室各項(xiàng)指標(biāo)全部合格,達(dá)到檢測要求。