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徐根華總經理致辭

在GMP管理中，任何變更對產品的質量、安全以及有效性都可能產生影響，而進行變更控制是質量保證功能的重要部分，旨在確保產品的生產保持一致，產品的質量與其目的相適應。8月17日下午，以“變更與風險控制”為主題的2012年中金瑪泰供應商研討會在連云港市世紀緣國際酒店內隆重舉行，來自全國各地的30余家主要供應商的70多位代表參加了本次會議。中金瑪泰高層領導以及公司相關部門負責人出席了會議。禮來蘇州制藥有限公司質量總監孫國明先生也應邀出席，并做了《變更控制與質量風險管理》的專題講座。

供應商是企業重要的外部資源，是企業成本控制的主要源頭和風險控制的重要源頭。企業與供應商關系的緊密程度和供應商的實力，在很大程度上決定了公司的成本競爭能力和抗風險能力。中金瑪泰公司歷來重視發展與供應商的合作關系，通過組織召開供應商研討會，共同交流探討產品品質控制與提升、學習并借鑒藥企先進的質量管理理念和實踐經驗，以達到共同提高，實現共贏的目標。 研討會上，公司董事長櫻井先生發表了致辭，他首先向多年來給予中金瑪泰支持和幫助的各位來賓表示感謝。他強調，今年的供應商研討會公司主要邀請了各供應商的品質管理負責人參加會議，旨在希望通過與會雙方在供應管理、品質管理以及客戶服務方面做進一步的交流與探討，以更好地促進中金瑪泰與各供應商攜手共進、同心發展，實現雙贏。

致辭中，櫻井董事長指出最近幾年中國經濟呈爆發式快速增長，醫療、醫藥用品的包裝材料市場，每年也以2位數的幅度增長，相信今后漲幅會更大。得益于大家的幫助和支持，最近幾年，中金瑪泰搶抓市場的增長機遇，取得了良好的經營業績。同時我們也清醒地認識到，在競爭日益激烈，要求越來越嚴格的醫藥包裝領域，市場增長的同時，客戶對品質以及交貨期的要求也日益嚴格。作為擁有二十多年醫藥包裝制造經驗的專業公司，中金瑪泰在依托日本瑪泰先進生產技術支持的同時，也不斷強化自身管理水平，通過實施精細化管理、5S活動的開展以及引進多臺在線檢測裝置等措施，持續改進，努力提高產品質量，為客戶提供安全、安心的醫藥包裝產品。

本次研討會召開之前，公司還針對PTP、SP的原材質量方面的情況分組召開了專業技術交流會，對原材料質量情況進行總結分析及溝通。研討會上，禮來蘇州制藥有限公司質量總監孫國明先生做了《變更控制與質量風險管理》的專題講座。孫總圍繞什么是變更，為何需要對變更進行控制，變更控制的對象、職責，變更的分級和風險評估，變更的控制流程及過程中的異常處理等幾大內容進行了講解，精彩的內容讓與會人員受益匪淺。我公司何建忠副總經理也針對SFDA13號局令、藥品GMP相關法規要求以及中金瑪泰的期望等相關內容作了主題講座。他強調，藥包材是藥品不可分割的組成部分，它貫穿藥品生產、流通和使用的全過程，其質量好壞將直接影響藥品質量，關系到公眾用藥安全。毒膠囊事件之后，國家藥監局頒布了《加強藥用輔料監督管理的有關規定》，藥用輔料的變更正逐步成為法規監管的重點。作為醫藥包裝生產企業我們感覺肩負的責任重大，希望通過各供應商、中金瑪泰以及我們客戶的共同努力，構筑一個安全的供應鏈，提供讓作為最終使用者的醫院、患者安心使用的產品。

公司技術質量部王德柱經理也向與會供應商代表介紹了我公司的基本情況，著重對2012年中金瑪泰原材料采購質量現狀進行了總結與分析，并提出了今后的希望與要求。針對《如何建立質量管理體系控制企業質量風險》相關專題做了主題講座，公司技術質量部品質管理經理衛愛斌也就《生產制造書在生產、質量管理中的作用以及質量協議的要求》的相關內容做了專題講座。與會供應商代表感謝中金瑪泰提供了這樣一個相互交流、溝通與學習的平臺，表示今后一定會一如既往地支持中金瑪泰的發展，愿與中金瑪泰一起攜手前進，共創雙贏。在隨后的答謝晚宴上，公司總經理徐根華等高層領導為供應商頒發了證書，并在現場進行了抽獎活動。在晚宴的歡樂氣氛中中金瑪泰2012年供應商研討會圓滿結束！