近日,中金瑪泰PTP新工廠藥用鋁箔產(chǎn)品取得由國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥品包裝用材料和容器注冊證》(I 類),注冊證號: 國藥包字20170699,注冊證有效期至2022年8月27日。
為打造一座國內(nèi)領(lǐng)先的節(jié)能、環(huán)保藥用鋁箔示范型生產(chǎn)工廠,PTP新工廠按照GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)建造,引進(jìn)先進(jìn)的一次成型印刷涂布生產(chǎn)線和分切設(shè)備,并配套印刷在線檢品裝置,整個(gè)新工廠實(shí)現(xiàn)環(huán)保設(shè)備全覆蓋,生產(chǎn)能力和生產(chǎn)環(huán)境較老工廠都有了很大的提升。
新工廠自2016年5月建成以來,順利通過了各項(xiàng)驗(yàn)收,同時(shí)我們對試生產(chǎn)的多批樣品進(jìn)行權(quán)威檢測,產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到或超過國家標(biāo)準(zhǔn)《YBBO0152002-2015》。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《直接接觸藥品包裝用材料和容器管理辦法》(暫行)的規(guī)定,我們于2016年6月對新工廠的藥用鋁箔品種向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出了生產(chǎn)注冊申請,2017年9月取得了該品種的注冊證書。
隨著PTP新工廠藥用鋁箔注冊證的獲批, PTP產(chǎn)品訂單將逐步轉(zhuǎn)入新工廠生產(chǎn)線進(jìn)行生產(chǎn),新工廠的正式投入運(yùn)行對進(jìn)一步開拓市場,提升企業(yè)的競爭力,鞏固中金瑪泰在醫(yī)藥包裝行業(yè)中的領(lǐng)先地位起到積極的作用。