潔凈的生產(chǎn)環(huán)境是生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥包材的保障,中金瑪泰作為國內(nèi)醫(yī)藥包裝行業(yè)的領(lǐng)跑者，一直在產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)量方面嚴(yán)格要求。為了產(chǎn)品關(guān)聯(lián)審評(píng)的需要，同時(shí)為了對比定期自檢的結(jié)果，公司向江蘇省醫(yī)療器械檢測所申請進(jìn)行工廠的潔凈區(qū)檢測。
5月8日，江蘇省醫(yī)療器械檢測所技術(shù)專家組一行來我公司對新PTP工廠，SP工廠進(jìn)行了潔凈區(qū)檢測，在公司相關(guān)部門人員的配合下，經(jīng)過一天的辛苦努力，對各生產(chǎn)車間及菌檢室進(jìn)行了全面檢測。經(jīng)測試我公司各生產(chǎn)區(qū)域的換氣次數(shù)、溫濕度、懸浮粒子、壓差、微生物、照度等各項(xiàng)指標(biāo)全部合格，均符合國家標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到GMP潔凈度D級(jí)生產(chǎn)規(guī)范的要求。
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