精品福利一区二区_久久九精品_久热久热_高潮av_欧美黑人性视频_日本a v在线播放

最新動態(tài)

About Us關(guān)于我們
Contact Us聯(lián)系我們
江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司
地址：江蘇連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)長江路9號
電話：0518-82342729
電話：0518-82342850
傳真：0518-82343777
郵編：222047
您現(xiàn)在的位置是：首頁 > 新聞中心 > 公司新聞
中金瑪泰四個產(chǎn)品已通過共同審評 獲準在關(guān)聯(lián)的新上市制劑中使用
發(fā)布時間： 2019-03-22 　　　　閱讀：

        自國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥包材、藥用輔料與藥品共同審評審批政策以來，中金瑪泰積極響應(yīng)，組織專業(yè)人員編制審評審批所需相關(guān)資料，截至2019年3月，公司已在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）登記平臺上登記了26個產(chǎn)品并獲得公示。   

    公示信息中，“與制劑共同審評審批結(jié)果”一欄有四個狀態(tài)： 

A：已批準在上市制劑使用的原料/輔料/包材。 

A*：單獨申報且以通過技術(shù)審評，但尚未與制劑共同審評審批的原料/輔料/包材。

       A#：已批準在上市制劑使用的原料/輔料/包材，發(fā)生影響產(chǎn)品質(zhì)量的重大變更（如工藝發(fā)生重大變更，生產(chǎn)場地變更等），變更后的產(chǎn)品尚未通過與制劑的共同審評審批。

       I：尚未通過與制劑共同審評審批的原料/輔料/包材。

        近期，CDE登記平臺對公示的“與制劑共同審評審批結(jié)果”一欄進行了更新， 我公司公示的26個產(chǎn)品中，4個產(chǎn)品狀態(tài)顯示由I更新為A，意味著這4個產(chǎn)品已通過共同審評，獲準在關(guān)聯(lián)的新上市制劑中使用，分別是：B20170000293藥用鋁箔、B20170000294聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片、B20180000210聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜袋、B20180000212玻璃紙/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜袋，已獲批準的數(shù)量在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)跑地位。

       中金瑪泰始終秉承以“為客戶提供安全、專業(yè)、高品質(zhì)的醫(yī)藥包裝材料”為己任，我們將再接再厲，以關(guān)聯(lián)審評為契機，全力滿足客戶的審評審批需求。